办理商丘一类医疗器械产品备案凭证，代理一类医疗器械生产备案凭证
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开办一类医疗器械生产前需要办理一类医疗器械产品备案凭证，再办一类医疗器械生产备案凭证。一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，填写《一类医疗器械产品备案登记表》及《一类医疗器械生产表》，向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交资料申请。获取由市级食品药品监督管理局监制的一类医疗器械产品备案凭证及一类医疗器械生产备案凭证后才可生产销售。【河南博铭】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册医疗器械的招商代理、具有建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。郑州医疗器械 河南医疗器械 郑州医疗器械资质河南医疗器械资质审查、审批对申报资料进行初审后，按照《河北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。符合法定条件、标准的，依法作出准予许可的书面决定；不符合规定的，出具不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉i讼的权利。办理时限：30个工作日。公示、制证、送达行政许可决定在河北省食品药品监督管理局网站进行公示，同时制证并送达申请人。办理时限：10个工作日。
