关于河南办消字号证的车间检测问题,也不是所有的车间都要进行车间环境洁净度的检测,比如生产固体消毒剂的非净化车间,如颗粒、片剂、粉剂消毒产品,则不需要进行车间检测,只需要按标准装修和布局车间即可。
在河南生产消毒产品,需要办理消毒产品生产企业卫生许可证。以下是办理该许可证所需的手续和步骤:
一、准备申请材料
1. 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地使用证明,如房屋产权证明或租赁协议。
4. 标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7.质量保正体系文件,包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度等。
二、提交申请材料 将准备好的申请材料递交给当地卫生健康行政部门或者相关的产业主管部门。
三、初审和现场检查相关部门将对提交的申请材料进行初步审查,并进行现场检查。这一步主要是为了核实申请人所提供的信息的真实性和符合性。
四、审批和发证 经过初审和现场检查合格后,相关部门会对申请材料进行审批,并颁发消毒产品生产许可证。
五、公示和备案(如需要) 部分地区要求进行公示和备案手续,申请人需按照要求进行公示和备案。请注意,以上步骤和所需材料可能因地区政策不同而有所变化。建议在申请前咨询当地卫生健康行政部门或相关机构以获取具体信息。
申请人在申请消毒产品生产许可证时,还需要了解相关的消毒产品生产标准和法规要求,确保所生产的消毒产品符合相关标准和法规。在整个申请流程中,正确的材料准备、砖业的咨询与解读、完整的申请材料、准确的实地检查和批准决策等环节都是至关重要的。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
卫生 质量管理 (满分20分) | 法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。 | 1 | 0.5 | 无书面文件的扣1分。 | ||
隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。 | 2 | 2 | 隐形眼镜护理用品生产企业未设置卫生管理部门扣2分。 | |||
抗抑菌制剂生产企业设专(兼)职卫生管理员,负责组织企业卫生管理制度的实施。 | 抗抑菌制剂无专(兼)职卫生管理员聘用书面文件的扣2分。 | |||||
建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度(书面材料)。 | 2 | 1 | 无各项标准操作规程和管理制度书面文件各扣2分,不完整各扣0.5分。 | |||
生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时,应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。 | 2 | 2 | 生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程缺一项扣1分。 | |||
应如实记载生产过程的各项记录;各项记录应完整,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后3个月。 | 3 | 2 | 各项生产过程记录缺一项扣1分,随意涂改的扣1分,记录不完整的扣0.5分,未保存至产品有效期后3个月的扣0.5分。 |
注意事项:
1. 企业在申请过程中应确保所有申请材料的真实性和完整性,以避免影响审批进度和结果。
2. 企业应关注并遵守蕞新的法规和标准要求,以确保生产的消毒剂产品符合国家相关规定。
3. 在申请过程中遇到问题时,企业可以及时向相关部门咨询或寻求砖业的代办服务机构的帮助。
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审批和发证经过审查和现场核查后,如果企业符合生产消毒剂的所有条件和要求,相关部门将颁发消毒生产许可证。企业可以凭借此证合法进行消毒剂的生产和销售。后续监管和更新获得消毒生产许可证后,企业应严格遵守相关的生产规范和质量标准,确保生产的消毒剂产品安全、有效。企业还需要接受相关部门的定期监督和检查。许可证的有效期通常为四年,超过有效期后需要申请延续。在申请延续时,企业需要按照相关部门的要求提交必要的材料和接受审查。
注意事项:
1. 企业在申请过程中应确保所有申请材料的真实性和完整性,以避免影响审批进度和结果。
2. 企业应关注并遵守蕞新的法规和标准要求,以确保生产的消毒剂产品符合国家相关规定。
3. 在申请过程中遇到问题时,企业可以及时向相关部门咨询或寻求砖业的代办服务机构的帮助。