商丘市医疗器械广告审查表办理主要流程与材料

办理医疗器械广告审查表（简称“广审表”）需要满足特定的要求和流程。以下是关键要点：

办理依据

医疗器械广告发布前必须申请审查，未经审查不得发布‌1。依据《中华人民共和国广告法》和《医疗广告管理办法》，医疗、药品、医疗器械等广告需在发布前由有关部门审查‌。

申请主体

申请人必须是医疗器械注册证明文件或备案凭证的持有人，或其授权同意的生产、经营企业。申请人可委托代理人办理。

申请材料

办理医疗器械广告审查表需要准备以下材料‌：

1.  ‌广告审查表‌：需按发布媒体类别分别填写（如影视、广播、报纸等）‌。

2.  ‌与发布内容相一致的广告样件‌：包括文字、图片或视频样稿‌。

3.  ‌营业执照‌：申请人的主体资格证明‌。

4.  ‌联系人的身份证件‌‌。

5.  ‌医疗器械生产许可证或经营许可证‌‌。

6.  ‌授权文件‌：如生产企业授权经营企业作为申请人的文件‌。

7.  ‌产品注册证明文件或备案凭证‌‌。

8.  ‌产品标签和说明书‌‌。

9.  ‌委托代理书‌（如委托代理人办理）‌。

广告内容要求

办理流程

河南省已推行全流程电子化办理‌：

1.  ‌线上申报‌：通过省级政务服务平台或国家药品监督管理局官网提交申请‌6。

‌材料上传‌：需上传营业执照、医疗器械注册证、广告样稿等材料，支持PDF/JPG格式，文件大小不超过50MB‌

4.

郑州办理医疗机构广告审查证明所需的主要材料及广告样件要求。

‌核心材料包括‌‌12：

·         ‌《医疗广告审查申请表》‌

·         ‌《医疗机构执业许可证》副本原件和复印件‌（复印件需加盖核发其许可证的卫生行政部门公章）

·         ‌医疗广告成品样件‌

‌关于广告样件的具体要求‌‌13：

·         电视、广播广告可先提交镜头脚本和广播文稿，初审合格后再提交广告成品样件。

·         平面广告需提供小样，网络广告需提供页面样件。

·         广告内容必须真实、合法、科学、准确，‌禁止出现‌以下情形‌：

o    虚假或误导性表述（如“根治”、“包治百病”）

o    涉及治愈率、有效率等数据

o    使用患者、医务人员的名义或形象作证明

o    化用语（如“Zui新技术”、“疗效”）

o    与其他机构或技术的比较性表述

o    封建迷信内容

‌办理流程‌‌24：
目前可通过“智慧审批系统”进行网上办理，申请表、样件表可在线生成，营业执照、医疗机构证书可自动获取，无需提交纸质材料。审核周期通常为5-10个工作日